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      fda認證需要多少錢

      發布時間:2021-07-14人氣:
      fda認證需要多少錢?其實fda認證的范圍也是很廣的,不同的產品價格也是不一樣的,要知道多少錢還是要捋清楚鎖包括的產品,很多做過fda認證的企業也不一定都知道,下面主要就針對價格這一塊來和大家講清楚,一起來看看。
      fda認證需要多少錢(圖1)
       
      FDA檢測注冊的產品大致可以分為以下幾類:醫療器械、藥品、食品、化妝品、激光產品、食品接觸材料檢測(即食品級檢測)。  FDA注冊不同類型的產品,FDA注冊的費用是不同的。  
       
      FDA認證主要指以下兩種: 
       
      1.  FDA注冊:很多銷往美國的產品需要注冊,部分產品必須經過檢測才能申請注冊;  
       
      2、FDA檢測:按照FDA規定對產品進行檢測。  
       
       FDA 監管的產品主要包括食品、藥品、醫療器械、微生物產品、寵物食品和藥品,以及化妝品、輻射產品、組合產品以及其他與人類健康和安全相關的電子產品和醫療產品 .  
       
      fda認證需要多少錢
       
      一般注冊是免費的,但是還是會有代理費的,因為美國代理不可能免費幫中國公司做代理 . 三方聯絡,一個產品通過fda認證需要多少錢? 很多人可能想知道,但是價格要根據要認證的產品類型和認證類型來報價,具體取決于產品,
       
      例如食品、化妝品、激光產品的注冊 簡單得多。  
       
       申請食品FDA注冊,只需要注冊一家食品工廠。 不需要單獨注冊一個產品,費用上千元以上。  
       
       醫療器械免510K 以產品為例: 
       
       醫療器械運送到美國的費用為4624USD,折合人民幣約3W。 具體費用以當日貨幣匯率為準。 增減以FDA官網通知為準。  
       
      在向FDA注冊之前,公司或工廠必須確定公司是否擁有Dun & Bradstreet代碼(FDA注冊所必需的)。 費用為RMB 800。 
       
       不含費用和鄧白氏代碼,是第三方檢測認證機構的服務費,一般為5000。
       
      如果產品沒有免除510K,則需要先申請510K,再申請Dun & Bradstreet,然后在FDA注冊。 整個過程的成本預計在6W左右。
       
      以上為你介紹的就是fda認證需要多少錢,這樣給你一說是不是大家心里有個底了,其實價格也不是很貴的,現在的價格也是相對透明化了,需要辦理的企業趕快聯系我們吧。
       

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