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      化妝品FDA認證注冊怎么做流程?

      發布時間:2021-11-10人氣:
      化妝品是使用頻率比較高的產品,尤其是愛美的女士,男士使用的也不在少數,大家關注的可能也是效果安全問題了,不合格的產品用了可能會有副作用,甚至傷害我們的肌膚,一款安全產品尤其重要,檢測這時候尤為重要,其中出口美國FDA認證是少不了的,下面冠通檢測帶你來看看化妝品FDA認證注冊怎么做流程是怎樣的。
       
      化妝品FDA認證
       
       一、什么是化妝品的FDA認證?
      在美國,化妝品由食品和藥物管理局的食品安全和營養中心(CFSAN)監管。CFSAN負責確?;瘖y品的安全和標簽。雖然FDA認可化妝品中使用的色素添加劑,但FDA并不認同化妝品?;瘖y品制造商有責任在銷售產品之前,根據標簽或習慣應用條件確保產品使用時是安全的。在美國銷售化妝品最重要的兩項法規是食品和藥物管理局演戲和FPLA。FDA根據這些法律法規管理化妝品。
       
      要在FDA注冊化妝品,必須有美國經銷商。FDA在化妝品方面的法律權威與其在藥物、生物制劑和醫療器械方面的權威不同。而且化妝品的成分不需要FDA上市前批準(色素添加劑除外)。鼓勵美國食品和藥物管理局化妝品公司使用在線注冊系統參與美國食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。由化妝品制造商、包裝商和分銷商用于美國的商業分銷。至于化妝品FDA的認證費用,官方注冊是免費的,但是注冊的時候需要有美國代理,所以通常會有美國代理費用。
       
      二、化妝品需要FDA注冊還是FDA批準?
      根據法律規定,制造商無需向FDA注冊化妝品或向FDA提交產品配方,也不需要注冊號就可以將化妝品進口到美國。然而,美國食品和藥物管理局鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統參與美國食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)?;瘖y品制造商、經銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息,并在VCRP數據庫中注冊其制造或包裝設施的位置。
       
      三、美國食品和藥物管理局化妝品測試說明
      出口美國的化妝品除了FDA注冊外,還需要進行汞含量、鉛含量、成分評價和標簽檢驗、微生物清潔試驗、防腐效果試驗、毒理學風險評估和液體有害化學物質掃描試驗。
       
      四、什么是FDA GMP檢查,檢查的核心領域是什么?
      食品和藥物管理局通過抽樣檢查公司的所有領域,以確定它們在檢查過程中是否符合GMP。
      這些領域包括:
      1.建筑物和設施
      2.裝備
      3.人事部門
      4.原材料和包裝材料的控制
      5.生產過程
      6.實驗室控制程序
      7.可追溯性記錄
      8.標簽
      9.交通和投訴
       
      五、美國食品和藥物管理局化妝品自愿注冊(VCRP):
      美國食品和藥物管理局化妝品注冊(VCRP)是自愿的,制造商不需要向美國食品和藥物管理局注冊他們的設施或產品。美國食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊計劃對美國的化妝品制造商、包裝商和分銷商開放。
      美國食品和藥物管理局化妝品注冊也稱為自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。這是在美國銷售的化妝品的要求。
      根據FDA的定義,化妝品是指被擦拭、傾倒、灑出或噴灑在人體上的物品,目的是改變外觀、美化和清潔,以增強吸引力。
       
      化妝品FDA認證
       
      六、化妝品FDA需要準備的信息:
      1.申請表;
      2.產品標簽和描述;
      3.安全試驗和測試報告,以及有效性(功能)測試報告;
      4.產品配方及設備技術介紹;
      5.毒性皮膚刺激試驗報告;
      6.提供與申報文件信息相符的適當樣品;
      7.產品名稱和周期成分表
       
      七、FDA化妝品注冊流程:
      第一步是提交產品信息(產品圖片、產品手冊)
      第二步是確認申請人的身份,是產品制造商還是經銷商,這對于注冊來說也是非常重要的信息。
      第三步:確認產品的成分。如果您需要提交化妝品成分聲明,您可以根據化學文摘社/VCRP代碼號或通用名稱、通用名稱或化學名稱輸入成分。
      第四步:確認以下信息后,委托我公司為您辦理。周期約為2-3周。
      第五步:注冊完成后,化妝品成分或公司信息是否可以修改?是的,可以修改。
       
      八、化妝品FDA認證和檢測費
      化妝品fda認證的費用因產品不同而不同。但是...一般化妝品都是經過fda認證的,費用在一兩千元。
      化妝品FDA企業注冊,填寫申請表,通常注冊后2-4周,你就會拿到FDA的注冊號(官方)。
      化妝品FDA產品注冊,填寫申請表,該產品在美國年銷售額達到1000美元以上,各產品在美國的銷售證據(如發票、物流單據、亞馬遜鏈接等。),以及產品成分表(英文),這樣就可以申請FDA的產品注冊了。產品注冊時間約2-4個月。
       
      化妝品FDA認證
       
      九、獲得亞馬遜等美國電商平臺的通行證。
      化妝品FDA注冊不是強制性的,但是如果企業的產品通過化妝品FDA認證,就可以獲得通行證,放在亞馬遜等美國跨境電商平臺上。
       
       美國食品和藥物管理局有權檢查制造商并起訴違法者。不同產品的注冊流程、費用和時間會有所不同。
       1.注冊流程:提交企業信息和產品成分信息進行注冊- FDA接收信息-注冊信息確認(企業成立和成分申請批準)
       2.注冊時間:收到預付款和申請表后90個工作日(未經FDA批準的特殊成分除外)
       3.FDA是官方機構,并不向任何企業頒發證書,只有字母包含注冊號。注:化妝品FDA注冊不能查詢,但有官方郵件作為判斷真偽的依據。
       4.檢測報告不需要在注冊時提交,但當產品出口到美國時,美國海關或客戶可能需要提供。因此,建議企業在出口前做好檢測工作。詳情請直接聯系美國客戶確認檢測報告問題。
       注:除了注冊代理費,還有美國代理費。
       
      以上為你介紹的就是化妝品FDA認證注冊怎么做流程是怎樣的積極相關資訊,有關fda認證方面相關問題都可以直接咨詢哦,專注化妝品、食品、醫療器械、激光fda認證,快速辦理。
       

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