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       化妝品FDA認證

       
      一、化妝品FDA認證簡介
       
      FDA將化妝品定義為旨在清潔,美化,提高吸引力或改變外觀的產品(不包括純肥皂)。 進口到美國的化妝品必須遵守與美國生產的化學品相同的FDA法律和法規。  化妝品的FDA注冊由美國食品藥物管理局(FDA),FDA化妝品和色彩辦公室根據化妝品行業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(Cosmetics VCRP)  。 該計劃包括兩個部分:化妝品制造商的自愿注冊和化妝品成分的聲明。  
       
      FDA規范化妝品; 但是,FDA在化妝品方面的法律授權與其他受管制產品(例如藥品,生物制劑和醫療設備)不同。 根據FDA的《聯邦食品,藥品和化妝品法》(FD&C Act),不得將化妝品“摻假”或貼錯標簽。 例如,當按照標簽使用或在使用條件下使用時,它們必須對消費者安全,并且必須貼有正確的標簽且不得誤導消費者。 銷售化妝品的公司和個人應對其產品的安全性和標簽承擔法律責任。  
       
       
      二、化妝品FDA注冊的好處
       
      獲得有關化妝品成分的重要信息。  FDA將從VCRP獲得的所有信息輸入計算機數據庫。 如果當前使用的化妝品成分被認為有害并且應被禁止,FDA將通過VCRP數據庫制造商或銷售商中的地址簿通知該產品。 如果您的產品不在注冊數據庫中,則FDA將無法通知您。 避免由于成分問題而在進口時召回或扣留產品。  
       
      如果化妝品制造商在VCRP中記錄了產品配方,只要FDA發現制造商在配方中使用未經批準的顏色添加劑或其他違禁成分,就會提醒制造商注意。 這樣,制造商可以在進口或出售產品之前修改產品配方,從而避免使用不當成分。 被召回或拘留的風險。  
       
      幫助零售商確定具有安全意識的制造商。 零售商(例如百貨公司)有時會詢問FDA化妝品公司是否已在FDA注冊。 盡管注冊并不意味著獲得FDA的批準,但它確實表明您的產品已通過FDA審查并進入政府數據庫。 如果您提交的產品配方不完整,或包含違禁成分或未經批準的色料添加劑,則FDA會通知您。
       
      三、FDA認證會在進口時驗證化妝品的要求
       
       FDA進行定期的現場檢查并收集化妝品樣品,以驗證成分(例如顏色添加劑)是否適合并安全地用于化妝品中,并驗證 標簽上聲明的顏色添加劑已通過FDA認證并已批準用于預期用途。 另外,還要檢查產品標簽以確保其符合標簽要求。  
       
       FDA審??查進口警報數據庫以確定是否未經醫療檢查(DWPE)扣留了制造商或產品,例如,進口警報53-06沒有用于醫療檢查的拘留欄 含有違法顏色的化妝品在發現含有違法顏色的化妝品中。  
       
       1.化妝品中使用的認證顏色添加劑需要使用顏色識別碼(CIN)確認符合性,并且FDA在進口時將驗證化妝品中使用的認證顏色的CIN。  
      化妝品注冊是自愿的。 如果提供,FDA將驗證公司的自愿化妝品注冊。  
       
       2。 在FDA認證查詢期間,對哪些化妝品標簽要求進行了審查?  
       FDA進行標簽檢查并檢查化妝品標簽,以確保已按照FDA法律和法規對標簽進行標記。  FDA審查了標簽和包裝,以確保它們具有信息性和真實性,并且標簽信息為英語(或波多黎各的西班牙語)。  
       
       3。  FDA如何驗證其是否符合化妝品的要求?  
      對FDA移民檢查員進行培訓,以使用進口商在入境運輸過程中提供給FDA的信息來驗證是否符合化妝品要求,例如:
      申報制造商
      申報進口商/收貨人
      產品描述
       符合性確認(A到C)
      將這些進入聲明與FDA內部數據庫中的信息進行比較。 如果純色添加劑已獲得FDA認證,則審核員可使用這些內部數據庫來確定產品是否符合DWPE要求,并在提供產品時驗證自愿的化妝品注冊信息。
       
      四、化妝品FDA認證要求:
       
       1,化妝品成分和含量評估;  
       
       2,修改化妝品標簽以符合FDA標簽審查;  
       
       3.化妝品生產公司的注冊;  
       
       4,注冊化妝品成分;  
       
      五、顏色添加劑
       
      只有當FDA批準這些添加劑用于其預期用途時,才允許它們在化妝品中添加顏色添加劑。 如果您的產品包含顏色添加劑,則必須遵守FDA法律和要求,以獲得批準,認證,身份和規格以及使用和限制。  
       
       FDA將批準的顏色添加劑分為兩類:需要認證的顏色和不需要認證的顏色。  
       
       1。 自愿化妝品注冊計劃
       FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)是針對在美國商業銷售的化妝品的制造商,包裝商和分銷商的報告系統。  VCRP通過提供有關化妝品和成分,使用頻率以及參與其制造和銷售的公司來評估市場上化妝品的信息,協助FDA監督化妝品。  
       
      符合性代碼的確認
      符合性代碼的確認(C中的A)是三個字母的代碼,可以在進口時提供,以方便FDA審查。  FDA使用A代碼來幫助驗證您的產品是否符合相應的要求。 提供正確的C代碼A可以減少您的商品在FDA進口篩選過程中進一步進行FDA審查的可能性。  
       
       
       六、FDA化妝品注冊
       
       FDA化妝品注冊是自愿的。 制造商無需向FDA注冊其設施或產品。  
       
       FDA自愿化妝品注冊程序是FDA為美國化妝品制造商,包裝商和分銷商創建的報告系統。  
       
      該計劃包含兩個組成部分;  
       
      (1)設施注冊;  
       
      (2)化妝品成分清單。  
       
       FDA使用信息數據庫作為監視化妝品行業的一種手段。  
       
      自愿注冊提供的信息使FDA可以了解化妝品中使用的當前成分,使用頻率,市場上化妝品的類型以及制造這些產品的公司。 該數據庫已由化妝品成分審查(CIR)(由行業資助的獨立科學專家小組)使用,以幫助CIR專家小組評估成分的安全性并確認優先考慮成分的安全性審查。  
       
      七、化妝品FDA測試項目:
       
       1.重金屬測試;  
       
       2.微生物檢測;  
       
       3,皮膚刺激性試驗;  
       
       4.理化組成分析;  
       
       5,毒理學評估;  
       
       6,組件標簽審查;  
       
       7,防腐效果測試
       
      八、化妝品FDA要求的信息:
       
       1,申請表;  
       
       2,產品標簽和說明;  
       
       3。 安全測試和測試報告,以及有效性(功能性)測試報告;  
       
       4,產品配方和設備技術簡介;  
       
       5,有毒皮膚刺激性試驗報告;  
       
       6,提供符合聲明文件中信息的適當樣品;  
       
       7,產品名稱和周期組成表
       
      九、化妝品FDA注冊流程:
       
       1。 提供工廠英語信息(例如公司名稱,地址)以及工廠經理和聯系信息等)
       
       2。 化妝品公式
       
       3。 在FDA中,將信息提交到官方網站
       
       4。 成功審查并接受信息
       
       十、FDA化妝品認證測試費用
       
       FDA化妝品認證費用,取決于產品,所需費用也不相同; 但。 通常,FDA化妝品認證費用在1-2千元人民幣左右。 向冠通檢測咨詢,快速報價
       
      十一、化妝品FDA注冊周期
       
      約三周進行化妝品FDA認證注冊,還可以加急辦理
       
      十二、是否有化妝品FDA認證證書?
       
      化妝品FDA注冊,僅限FDA 提供化妝品FDA注冊號,沒有化妝品FDA注冊證,化妝品FDA注冊號有效期很長,沒有有效期,化妝品FDA注冊不需要支付官方FDA費用。  
       
      十三、化妝品是否需要FDA注冊或FDA批準?  
       
      根據法律,制造商無需在FDA注冊化妝品或向FDA提交產品配方,也不需要注冊號即可將化妝品進口到美國。 但是,FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統來參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。 化妝品制造商,分銷商和包裝商可以提供目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息,并在VCRP數據庫中注冊其制造或包裝設施的位置。
       
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